一本色道久久88加勒比—综合,二狗的妖孽人生,自慰套教室~女子全员妊娠,用舌头去添女人下面视频

熱門搜索:袋子完整性測試儀,全自動完整性測試儀,手持便攜式拉曼光譜儀,電子加熱套,智能微粒分析儀
新聞資訊 / news 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > TOC 清潔驗證范圍

TOC 清潔驗證范圍

發(fā)布時間: 2024-10-23  點擊次數(shù): 448次
  中藥提取車間、中藥制劑車間,以及共線生產(chǎn)多個品種的生產(chǎn)設備,為了保證最大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染及交叉污染等風險,根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線生產(chǎn)設備清洗驗證方案。由此可見清潔驗證的重要性。
 
  對容易擦拭且表面平整的設備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留污染物的限度。
 
  設備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,相應的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機碳;設備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。
 
  通過驗證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準確度、重復性,確認該方法適合于設備清洗驗證的檢測要求,取樣回收率驗證取樣方法的有效性。
 
  驗證目的
 
  通過TOC法的驗證,確保該方法能夠準確可靠地檢測出共線生產(chǎn)設備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預期的限度標準。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。
 
  驗證范圍
 
  適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關設備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。
 
  所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應該怎樣定義呢?
 
  ?根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法;
 
  ?快速評估清潔過程的清潔能力;
 
  ?通過擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);
 
  ?估量最壞的情形以及成分復雜的化合物,例如清潔劑;
 
  ?加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計劃生產(chǎn)。

聯(lián)系我們

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 公司地址:北京市石景山區(qū)銀河南街2號院紫御國際2-501   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
  • 電  話:
  • QQ:2850659689
  • 公司傳真:86-010-68705659
  • 郵箱:2850659689@qq.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

聯(lián)


丰腴饱满的极品熟妇| 日本肥老妇色xxxxx日本老妇| 亚洲av无码日韩av无码导航| 亚洲中文字幕无码爆乳app| 国产精品人成视频免费播放| 中文有无人妻VS无码人妻激烈| 成熟丰满熟妇老狼xxxxx| 国产老色鬼无码免费视频| 亚洲av夜夜欢一区二区三区| 国产中文精品无码欧美综合小说| 天天躁了天天躁了天天躁| 再深点灬舒服灬太大了学长小说| 国产人妻精品无码av在线| 啊灬啊别停灬啊灬快点| 女朋友水太多进去就软了| 国产精品久久久久9999吃药| 国产精品网站亚洲发布| 久久亚洲av永久无码精品| 小浪货腿张开水好多呀h| 东京热av人妻无码专区| 1313久久国产午夜精品理论片| 美女扒开尿口让男人桶| 欧美日韩亚洲国产精品| 欧美性BBBBBXXXXXXX| 18岁禁止入内| 亚洲精品久久激情国产片| 精品无码人妻一区二区免费av| 高潮时粗俗不堪入耳的话| 奶水美人双性h美人多汁| 亚洲国产一区二区a毛片日本| 日韩国产成人无码av毛片| 人妻少妇屁股翘水多| 人妻少妇被猛烈进入中文字幕| 吉林小伟和杨洋xvideos| 五月槐花香电视剧全集免费| 粗大的内捧猛烈进出a片男男| 古代翁妇乱高h辣文| 国产精品久久无码一区二区三区网| 大内密探零零性性| 露小内裤奶头白丝jk水手维特| 无码熟妇人妻AV在线影片免费|